Fosfolipidų kontroliniai preparatai yra „pagrindas“ farmacijos pramonės tyrimų ir kokybės tikrinimo srityse; jų prieinamumas ir patikimumas tiesiogiai lemia fosfolipidų pramonės plėtros kokybę. Būdama daugkartine Kinijos maisto ir vaistų tyrimo instituto (toliau – „Kinijos maisto ir vaistų tyrimo institutas“) tiekėja, įsigyjančia fosfolipidų kontrolinių preparatų žaliavas, Guangyao Hanfang (Čžudžou Hengqin) farmacijos bendrovė (pilnai valdoma Guangzhou Baiyunshan Hanfang šiuolaikinės farmacijos bendrovės dukterinė įmonė, toliau – „Guangyao Hanfang“) atlieka svarbų vaidmenį, aprūpindama pramonę aukštos kokybės fosfolipidų žaliavomis ir remdama nacionalinių standartų nustatymą.
Guangyao Hanfang gamina daugybę fosfolipidų produktų, įskaitant trynio fosfatidiletanolaminą, hemolitinį trynio fosfatidiletanolaminą, hemolitinį fosfatidilkoliną, trynio fosfatidilkoliną ir fosfatidilinozitolą. Šios fosfolipidų žaliavos, naudojamos Kinijos maisto ir vaistų tyrimo instituto fosfolipidų kontroliniams preparatams gaminti, po griežto atrankos ir kokybės vertinimo tapo esmine sudedamąja dalimi nacionalinėje vaistų kokybės standartų sistemoje. Šios itin didelio grynumo ir stabilumo žaliavos suteikia tvirtą pagrindą Kinijos maisto ir vaistų tyrimo institutui rengiant teisėtus fosfolipidų kontrolinius preparatus, padeda spręsti ilgalaikius pramonės iššūkius, tokius kaip nevienodas standartų taikymas ir sunkumai tarpusavyje pripažinti testavimo rezultatus, ir nuo pačios šaltinio pusės skatina mūsų šalies fosfolipidų pramonės produktų kokybės standartizacijos procesą.
Šiuo metu Guangyao Hanfang jau įgyvendino minėtų fosfolipidų produktų 100 g lygio masinę gamybą, o jų grynumo rodikliai atitinka arba viršija Kinijos maisto ir vaistų tyrimo instituto konkursinius reikalavimus; tuo tarpu analogiškos įmonės tiek užsienyje, tiek Kinijoje vis dar dažniausiai apsiriboja miligraminiais kiekiais. Remdamasi šiuo masinės gamybos technologijos pranašumu, Guangyao Hanfang ne tik nutraukė ilgametę užsienio įmonių monopoliją dėl itin grynos fosfolipidų žaliavos, bet ir pirmoji pasiekė stabilią bei didelių partijų tiekimą vietinėmis žaliavomis, taip suteikdama tvirtą pagrindą nacionalinėms kontrolinių preparatų sistemoms tęstiniam atnaujinimui.
Pramonės modernizacijos įgalinimas: aukštos kokybės žaliavos suaktyvina pramonės gyvybingumą
Fosfolipidų kontrolinių preparatų kokybė ne tik lemia vaistų tyrimų mokslinį pagrindą ir saugumą, bet ir tiesiogiai veikia kokybės kontrolės sistemos patikimumą. Guangyao Hanfang teikiamos fosfolipidų žaliavos puikiai atlieka daugelį svarbiausių rodiklių, nenusileisdamos tarptautiniams analogams, kartu pasižymėdamos ryškiu sąnaudų efektyvumo pranašumu, todėl demonstruoja dvigubą konkurencingumą – „aukšta kokybė + geriausias kainos ir kokybės santykis“.
Šis „aukštos kokybės + geriausio kainos ir kokybės santykio“ dvigubas pranašumas ne tik suteikia patikimesnį eksperimentinį pagrindą vaistų tyrimams, padarydamas mokslinius rezultatus tikslesniais ir leisdamas kontroliuoti tyrimų ciklą, bet ir padeda gamybos įmonėms gerinti kokybės kontrolės lygį, skatindamas vietos vaistų produktų judėjimą aukštesnių standartų link. Nuolat tiekdama aukštos kokybės fosfolipidų produktus, Guangyao Hanfang įneša esminę energiją į mūsų šalies farmacijos pramonės grandinės modernizaciją, skatindama vietos alternatyvų diegimą ir stiprindama Kinijos farmacijos pramonės pagrindinį konkurencingumą pasaulinėje rinkoje.
Nuo paramos nacionalinių standartų nustatymui, per tarptautinės monopolijos laužymą iki pramonės aukštos kokybės plėtros skatinimo, Guangyao Hanfang nuosekliai dirba fosfolipidų srityje, laikydamasi „pramonės prisidėtojo“ pozicijos. Ateityje įmonė ir toliau plės produktų asortimentą, optimizuos gamybos procesus, siekdama suteikti pramonei išsamesnius ir kokybiškesnius standartizuotus sprendimus, padėdama Kinijos farmacijos pramonei pasiekti aukštą ir tvarią plėtrą.
